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2002-07-03 第154回国会 衆議院 厚生労働委員会 第23号
公式Web版
会議録情報
0
平成十四年七月三日(水曜日) 午前十時
開議
出席委員
委員長
森 英介君
理事
鴨下 一郎君
理事
鈴木 俊一君
理事
長勢 甚遠君
理事
野田
聖子君
理事
釘宮 磐君
理事
山井 和則君
理事
福島 豊君
理事
佐藤
公治
君
大村
秀章
君 上川 陽子君 木村 義雄君 北村
誠吾
君
後藤田正純
君
佐藤
勉君 自見庄三郎君
田村
憲久
君 竹下 亘君 竹本 直一君
谷本
龍哉
君 西川 京子君
堀之内久男
君
松島みどり
君
松宮
勲君 三
ッ林隆志
君 宮澤 洋一君 谷津 義男君 家西 悟君 大島 敦君 加藤 公一君 鍵田
節哉君
五島 正規君 土肥 隆一君 三井 辨雄君
水島
広子
君
漆原
良夫
君
樋高
剛君
小沢
和秋
君
瀬古由起子
君 阿部 知子君 中川 智子君
野田
毅君 川田 悦子君 …………………………………
参議院議員
朝日
俊弘
君
厚生労働大臣
坂口
力君
厚生労働
副
大臣
宮路
和明
君
厚生労働大臣政務官
田村
憲久
君
厚生労働委員会専門員
宮武 太郎君
—————————————
委員
の異動 六月二十八日
辞任
補欠選任
林 省之介君
堀之内久男
君 七月三日
辞任
補欠選任
岡下
信子
君
松宮
勲君
棚橋
泰文
君
大村
秀章
君
吉野
正芳
君
谷本
龍哉
君
江田
康幸
君
漆原
良夫
君 同日
辞任
補欠選任
大村
秀章
君
棚橋
泰文
君
谷本
龍哉
君
吉野
正芳
君
松宮
勲君
岡下
信子
君
漆原
良夫
君
江田
康幸
君
—————————————
七月一日
薬事法
及び
採血
及び
供血
あつ
せん業取締法
の一部を
改正
する
法律案
(
内閣提出
第八五号)(
参議院送付
) 六月二十八日
患者負担引き上げ中止
に関する
請願
(
小沢和秋
君
紹介
)(第六三八四号) 同(
木島日出夫
君
紹介
)(第六三八五号) 同(
児玉健次
君
紹介
)(第六三八六号) 同(
志位和夫
君
紹介
)(第六三八七号) 同(
塩川鉄也
君
紹介
)(第六三八八号) 同(
瀬古由起子
君
紹介
)(第六三八九号) 同(
中林よし子
君
紹介
)(第六三九〇号) 同(
春名直章
君
紹介
)(第六三九一号) 同(
不破哲三
君
紹介
)(第六三九二号) 同(
藤木洋子
君
紹介
)(第六三九三号) 同(
松本善明
君
紹介
)(第六三九四号) 同(
菅野哲雄
君
紹介
)(第六五〇七号)
乳幼児医療費無料制度
の
創設
に関する
請願
(
山口富男
君
紹介
)(第六三九五号)
介護
、
医療
、
年金制度
の
拡充
に関する
請願
(
小沢和秋
君
紹介
)(第六三九六号) 同(
木島日出夫
君
紹介
)(第六三九七号)
公的年金制度
を改革し
最低保障年金制度
の
創設
に関する
請願
(
小沢和秋
君
紹介
)(第六三九八号) 同(
大森猛
君
紹介
)(第六三九九号) 同(
木島日出夫
君
紹介
)(第六四〇〇号) 同(
塩川鉄也
君
紹介
)(第六四〇一号) 同(
松本善明
君
紹介
)(第六四〇二号)
医療改悪反対
、
国民健康保険
・
介護保険制度
の
拡充
に関する
請願
(
小沢和秋
君
紹介
)(第六四〇三号) 同(
木島日出夫
君
紹介
)(第六四〇四号)
健保
・
共済本人
三割
負担等
の
患者負担引き上げ中止
に関する
請願
(
木島日出夫
君
紹介
)(第六四〇五号) 同(
春名直章
君
紹介
)(第六四〇六号) 同(
永田寿康
君
紹介
)(第六五〇九号) 同(
藤木洋子
君
紹介
)(第六五一〇号) 安全で行き届いた
看護
の
実現
に関する
請願
(
木島日出夫
君
紹介
)(第六四〇七号)
移行教育
の
早期実現
と
看護制度
一本化に関する
請願
(
小沢和秋
君
紹介
)(第六四〇八号) 同(
木島日出夫
君
紹介
)(第六四〇九号)
健保
三割
負担
・
高齢者窓口負担
の
大幅引き上げ中止
に関する
請願
(
赤嶺政賢君紹介
)(第六四一〇号) 同(
石井郁子
君
紹介
)(第六四一一号) 同(
小沢和秋
君
紹介
)(第六四一二号) 同(大
幡基夫
君
紹介
)(第六四一三号) 同(
大森猛
君
紹介
)(第六四一四号) 同(
木島日出夫
君
紹介
)(第六四一五号) 同(
児玉健次
君
紹介
)(第六四一六号) 同(
穀田恵二
君
紹介
)(第六四一七号) 同(
佐々木憲昭
君
紹介
)(第六四一八号) 同(
志位和夫
君
紹介
)(第六四一九号) 同(
塩川鉄也
君
紹介
)(第六四二〇号) 同(
瀬古由起子
君
紹介
)(第六四二一号) 同(
東門美津子
君
紹介
)(第六四二二号) 同(
中林よし子
君
紹介
)(第六四二三号) 同(
春名直章
君
紹介
)(第六四二四号) 同(
不破哲三
君
紹介
)(第六四二五号) 同(
藤木洋子
君
紹介
)(第六四二六号) 同(
松本善明
君
紹介
)(第六四二七号) 同(
水島広子
君
紹介
)(第六四二八号) 同(
矢島恒夫
君
紹介
)(第六四二九号) 同(
山口富男
君
紹介
)(第六四三〇号) 同(
吉井英勝
君
紹介
)(第六四三一号) 同(
小沢和秋
君
紹介
)(第六五一一号) 同(
木島日出夫
君
紹介
)(第六五一二号) 同(
達増拓也
君
紹介
)(第六五一三号) 同(
永田寿康
君
紹介
)(第六五一四号)
児童扶養手当
の
減額
、
支給期間短縮
などの
改悪中止
に関する
請願
(
木島日出夫
君
紹介
)(第六四三二号)
年金制度改善
、安心して暮らせる
老後
の
保障
に関する
請願
(
木島日出夫
君
紹介
)(第六四三三号) 働くルールの
確立
に関する
請願
(
小沢和秋
君
紹介
)(第六四三四号) 同(
木島日出夫
君
紹介
)(第六四三五号)
児童扶養手当
の
減額
や打ち切りなど
制度
の
改悪中止
に関する
請願
(
春名直章
君
紹介
)(第六四三六号) 同(
藤木洋子
君
紹介
)(第六四三七号)
医療
の
国民負担増反対
に関する
請願
(
塩川鉄也
君
紹介
)(第六四三八号) 同(
矢島恒夫
君
紹介
)(第六四三九号)
介護保険制度
の
改善
に関する
請願
(
小沢
鋭仁君
紹介
)(第六四四〇号)
重度障害者
の
ケアハウス設置
に関する
請願
(
小沢
鋭仁君
紹介
)(第六四四一号)
重度障害者
の
障害基礎年金増額
に関する
請願
(
小沢
鋭仁君
紹介
)(第六四四二号)
障害者雇用率引き上げ
及び
職域開発
に関する
請願
(
小沢
鋭仁君
紹介
)(第六四四三号)
障害者
の
医療制度改善
に関する
請願
(
小沢
鋭仁君
紹介
)(第六四四四号)
人工呼吸器
を必要とする
脊髄損傷者
に関する
請願
(
小沢
鋭仁君
紹介
)(第六四四五号)
脊髄神経治療
の
研究開発促進
に関する
請願
(
小沢
鋭仁君
紹介
)(第六四四六号)
日常生活用具
の
意志伝達装置
の
支給対象者拡大
に関する
請願
(
小沢
鋭仁君
紹介
)(第六四四七号) ベンチレーターを必要とする
脊髄損傷者
が社会参加するための
環境整備
に関する
請願
(
小沢
鋭仁君
紹介
)(第六四四八号) 無
年金障害者
の解消に関する
請願
(
小沢
鋭仁君
紹介
)(第六四四九号)
労災遺族年金支給制度
及び
要件
の
改善
に関する
請願
(
小沢
鋭仁君
紹介
)(第六四五〇号)
労働者災害補償保険法
の
改善
に関する
請願
(
小沢
鋭仁君
紹介
)(第六四五一号)
中国帰国者
の
老後生活保障
に関する
請願
(
小沢和秋
君
紹介
)(第六四五二号)
小規模作業所等成人期障害者施策
に関する
請願
(
小沢
鋭仁君
紹介
)(第六四五三号) 同(
小沢和秋
君
紹介
)(第六五一七号)
ウイルス肝炎総合対策
の
充実
に関する
請願
(
児玉健次
君
紹介
)(第六四五四号) 同(
小沢和秋
君
紹介
)(第六五一八号)
高齢者
の
ホームづくり
に関する
請願
(
吉井英勝
君
紹介
)(第六四五五号) 同(
小沢和秋
君
紹介
)(第六五二〇号)
社会保障
を
拡充
し、将来への安心と
生活
の安定に関する
請願
(
井上喜一
君
紹介
)(第六五〇八号)
あん摩マツサージ指圧師
、
はり師
、きゆう
師等
に関する
法律
第十九条の
改正
に関する
請願
(
小沢和秋
君
紹介
)(第六五一五号) 安全で行き届いた
医療
・
看護実現
のための
国立病院
・
療養所
の
看護師増員
に関する
請願
(
小沢和秋
君
紹介
)(第六五一六号)
総合的難病対策
の
早期確立
に関する
請願
(
小沢和秋
君
紹介
)(第六五一九号) は本
委員会
に付託された。
—————————————
本日の
会議
に付した案件
連合審査会開会申入れ
に関する件
薬事法
及び
採血
及び
供血
あつ
せん業取締法
の一部を
改正
する
法律案
(
内閣提出
第八五号)(
参議院送付
) ————◇—————
森英介
1
○
森委員長
これより
会議
を開きます。
連合審査会開会申入れ
に関する件についてお諮りいたします。 ただいま
法務委員会
において
審査
中の
内閣提出
、
心神喪失等
の状態で重大な他
害行為
を行った者の
医療
及び
観察等
に関する
法律案
、
平岡秀夫
君外五名
提出
、
裁判所法
の一部を
改正
する
法律案
、
平岡秀夫
君外五名
提出
、
検察庁法
の一部を
改正
する
法律案
及び
水島広子
君外五名
提出
、
精神保健
及び
精神障害者福祉
に関する
法律
の一部を
改正
する
法律案
について、
法務委員会
に
連合審査会開会
の申し入れを行いたいと存じますが、御
異議
ありませんか。 〔「
異議
なし」と呼ぶ者あり〕
森英介
2
○
森委員長
御
異議
なしと認めます。よって、そのように決しました。 なお、
連合審査会
の
開会日時
は、
法務委員長
と協議の上決定いたしますが、来る五日金曜日午前九時三十分から開会する予定でありますので、念のためお知らせいたしておきます。 ————◇—————
森英介
3
○
森委員長
次に、
内閣提出
、
参議院送付
、
薬事法
及び
採血
及び
供血
あつ
せん業取締法
の一部を
改正
する
法律案
を
議題
といたします。 本案は、
参議院
で
修正議決
の上送付されたものでありますので、まず
政府
から
趣旨
の
説明
を聴取し、引き続き
参議院
における
修正部分
の
趣旨
について
説明
を聴取いたします。
坂口厚生労働大臣
。
—————————————
薬事法
及び
採血
及び
供血
あつ
せん業取締法
の一 部を
改正
する
法律案
〔
本号末尾
に
掲載
〕
—————————————
坂口力
4
○
坂口
国務
大臣
ただいま
議題
となりました
薬事法
及び
採血
及び
供血
あつ
せん業取締法
の一部を
改正
する
法律案
につきまして、その
提案理由
及び
内容
の
概要
を御
説明
申し上げます。 近年、バイオ、
ゲノム等
のさまざまな
科学技術
を駆使した
医薬品
、
医療機器等
が開発され、その
製品
も多様化している
状況
の中で、それぞれの
製品
の
特性
に応じて品質、
有効性
及び
安全性
を
確保
していくことが求められています。 また、
医薬品
、
医療機器等
について、
市販
後
安全対策
の一層の
充実
を図るとともに、
企業形態
の
多様化等
への対応、国際的な
整合性
の
確保等
の観点から、現行の
承認
・
許可制度
の
見直し
を行う必要があります。 さらに、
血液製剤
につきましては、非
加熱製剤
による
HIV感染問題等
を踏まえ、その
安全性
の向上に加え、
安定供給
の
確保
を図るための法的な枠組みの
整備
が求められております。 このため、今回の
改正
では、
医療機器
に関する規制の
見直し
や
生物由来製品
の
特性
に着目をした
安全確保
のための
措置
を講ずるとともに、
医薬品
、
医療機器等
の
承認
・
許可制度
の再構築を行い、あわせて安全な
血液製剤
の計画的な
供給
の
確保等
を図ることとしております。 以下、この
法律案
の主な
内容
につきまして御
説明
申し上げます。 第一に、
医療機器
に関し、
高度管理医療機器等
について
販売等
の
許可制
を導入するとともに、
指定管理医療機器等
について
厚生労働大臣
による
承認制度
から
認定認証機関
による
認証制度
への
移行
を図るなど、それぞれの
特性
を踏まえた
安全対策
を講ずることとしております。 第二に、人や
動物等
に由来するものを
原材料
として
製造
される
生物由来製品
につきまして、
原材料
の
採取
及び
製造
に関する付加的な基準を設けるとともに、
感染症定期報告制度
を導入するなど、
原材料
の
採取
から
市販
後の段階に至る
安全対策
の
強化
を図ることとしております。 第三に、
医薬品等
の
承認
・
許可制度
に関し、従来の
製造業
の
許可制度
を再編して、
市販
後の
安全管理体制
が
整備
されていること等を
要件
とする
製造販売業
の
許可制
を導入するなど、総合的な
見直し
を行うこととしております。 第四に、
血液事業
について、法の目的、
基本理念
を定め、国を初めとする
関係者
の
責務
を明確化するとともに、
厚生労働大臣
による
基本方針
、
需給計画
の
策定等
を通じ、
献血
の
推進
を初めとする
血液事業
の適正な運営の
確保
を図ることとしております。
最後
に、この
法律
の
施行期日
は、
薬事法
の
改正
に係る
事項
については、
公布
の日から起算して三年を超えない
範囲
内において
政令
で定める日とし、
採血
及び
供血
あつ
せん業取締法
の
改正
に係る
事項
については、一部の
事項
を除き、
公布
の日から起算して一年を超えない
範囲
内において
政令
で定める日からとしております。 以上が、この
法律案
の
提案理由
及びその
内容
の
概要
でありますが、この
法律案
につきましては
参議院
において
修正
が行われたところであります。 何とぞ、慎重に御
審議
の上、速やかに御可決あらんことをお願い申し上げる次第でございます。よろしくお願い申し上げます。
森英介
5
○
森委員長
次に、
参議院厚生労働委員会
における
修正案
の
提出者参議院議員朝日俊弘
君。
—————————————
薬事法
及び
採血
及び
供血
あつ
せん業取締法
の一 部を
改正
する
法律案
の
参議院修正
〔
本号末尾
に
掲載
〕
—————————————
朝日俊弘
6
○
朝日
参議院議員
薬事法
及び
採血
及び
供血
あつ
せん業取締法
の一部を
改正
する
法律案
に対する
参議院
の
修正部分
につきまして、その
趣旨
及び
内容
を御
説明
申し上げます。 本
修正
は、
参議院厚生労働委員会
での
審議
を踏まえ、
薬事
・
食品衛生審議会
の
機能強化
、必要な
事項
の
早期施行
、
血液製剤
の
国内自給
に係る国の
責務
の
明確化等
をその
趣旨
として行われたものであります。 次に、本
修正
の
内容
につきまして、その
概要
を御
説明
申し上げます。 まず、
薬事法
の
改正
に対する
修正
についてであります。 第一に、
厚生労働大臣
は、
副作用等報告
などの
状況
を
薬事
・
食品衛生審議会
に報告し、必要があると認めるときは、その
意見
を聞いて、
医薬品等
の
使用
による
保健衛生
上の
危害
の
発生
または
拡大
を防止するために必要な
措置
を講ずるものとし、また、
薬事
・
食品衛生審議会
は、みずから当該必要な
措置
について調査
審議
し、
厚生労働大臣
に
意見
を述べることができるものとしております。 第二に、
生物由来製品
に係る
改正
及び薬物を
対象
とする治験に係る
改正
の
施行期日
を、
公布
後一年を超えない
範囲
内で
政令
で定める日に改めることとしております。 次に、
採血
及び
供血
あつ
せん業取締法
の
改正
に対する
修正
についてであります。 第一に、「
献血者等
」及び「
国内自給
」という用語について、定義を設け、
法律
上用いることとしております。 第二に、国の
責務
として、
国内自給確保
のための
献血
に係る
教育
、啓発や
適正使用
のための
措置
を講ずることを
規定
するとともに、
基本方針
に定める
事項
に、
国内自給確保
のための方策に関する
事項
を加えることとしております。 第三に、
都道府県
は、
採血事業者
による
献血
の受け入れが円滑に実施されるよう、毎年度、
都道府県献血推進計画
を定めるものとしております。
最後
に、附則の
修正
についてであります。 第一に、
政府
は、この
法律
の
施行
後三年を目途として、
改正
後の
薬事法
及び安全な
血液製剤
の
安定供給
の
確保等
に関する
法律
の
規定
の
施行
の
状況
を勘案し、
医薬品等
の
使用
による
保健衛生
上の
危害
の
発生
または
拡大
を
適確
に防止するための
安全性
の
確保
に係る
体制
及び
血液製剤
の
製造
に関する
体制
の
あり方
を含め、これらの
法律
の
規定
について
検討
を加え、必要があると認めるときは、その結果に基づいて所要の
措置
を講ずるものとしております。 第二に、
政府
は、
血液製剤
を初めとする
生物由来製品
による
健康被害
及び
採血事業者
の
採血
により
献血者
に生じた
健康被害
の救済の
あり方
について速やかに
検討
を加え、その結果に基づいて法制の
整備
その他必要な
措置
を講ずるものとしております。 以上でございます。 何とぞ、
委員各位
の御理解、御賛同を賜りますようお願い申し上げます。
森英介
7
○
森委員長
これにて
趣旨
の
説明
は終わりました。 次回は、公報をもってお知らせすることとし、本日は、これにて散会いたします。 午前十時九分散会