2002-05-30 第154回国会 参議院 厚生労働委員会 第12号
そういった中で、企業側の責任という点に関しましては、一つは、従来の製造業というものを分離しまして、新たに製造販売行為、すなわち製品を市場に出す元売の業者、ここにいわゆる市販後の安全対策についての基本的には全責任をきちっと負ってもらうという観点から、この製造販売業、いわゆる元売業の許可要件の中にそういった市販後の安全対策の体制をきちんと持っているか否かということを要件に入れておるというのが一つございます
そういった中で、企業側の責任という点に関しましては、一つは、従来の製造業というものを分離しまして、新たに製造販売行為、すなわち製品を市場に出す元売の業者、ここにいわゆる市販後の安全対策についての基本的には全責任をきちっと負ってもらうという観点から、この製造販売業、いわゆる元売業の許可要件の中にそういった市販後の安全対策の体制をきちんと持っているか否かということを要件に入れておるというのが一つございます
要するに許可を得て製造をいたしておるわけでありまして、製造販売行為であります。これを当時の医薬関係審議会でも四人のお医者さんともこのことのあることを御存じなく、対症投薬又は問診投薬として追及されて来ました。これは政府のほうでもはつきりしております。恐らくこういう点から評判が悪いのだと私は感ずるのでありますが、どうか若しそういうことでありましたならば御訂正が願いたいと思います。