2021-04-21 第204回国会 衆議院 厚生労働委員会 第14号
標準的な薬物治療の効果が不十分で、血行再建術の施行が困難な重症虚血肢を有する慢性動脈閉塞、ASOの患者を対象にプラセボ対照無作為二重盲検試験の結果、本品又はプラセボの初回投与から十二週後の安静時疼痛又は潰瘍の大きさの改善率などから本品の一定の有効性が期待でき、また、安全性は許容可能と判断して承認したものでございます。
標準的な薬物治療の効果が不十分で、血行再建術の施行が困難な重症虚血肢を有する慢性動脈閉塞、ASOの患者を対象にプラセボ対照無作為二重盲検試験の結果、本品又はプラセボの初回投与から十二週後の安静時疼痛又は潰瘍の大きさの改善率などから本品の一定の有効性が期待でき、また、安全性は許容可能と判断して承認したものでございます。
これは北信越のマネジャーも、血行が全ての、血の流れですね、血行が全ての病気の原因なんだ、これを全部解決するのがジャパンライフの装着磁気治療器なんだと。これも含めて、まさにナチュラリープラスの処分したのと同じ、商品の効能に関する不実告知に当たると私は思います。
今回問題となっております死亡事故三例につきましては、それぞれ、腹腔鏡下胆のう摘出術、それから、膵頭部腫瘍切除術、血行再建を伴う腫瘍切除術の場合、それから、腹腔鏡下試験切除術の術式で保険請求されていると千葉県から報告を受けております。 保険請求されている三つの術式の手術につきましては、保険収載されているものであります。
やはり、これは、リスクをとるというところ、直接、血行動態に影響がある医療機器ですから、何かあれば、当然、訴訟沙汰になることもある。海外の企業というのは、そのリスクをとってでもチャレンジをする、そして大きなチャンスを得て、経済成長につながるような成長をしていくというところの構図があると思うんです。
これは、実は人間でも新陳代謝が悪い人というのは、やはり血行が悪くて、顔色が悪くて、顔がかさかさしちゃったりして、そんなようなことで元気もない、覇気もない。こういうことになって、しかし、それが実は日本のこの二十年ぐらいの現状だったと私は思うんですね。
それで、収穫面積で見ますと、いわゆる血行を促す効果を有するセンキュウというもの、これが北海道とか岩手でつくられておりまして、また、婦人薬として利用されるトウキといったものがございますが、これが群馬県そして北海道などでつくられておるところでございます。
薬事法の関係でいくと、効果、効能というのは余り言えないんですけれども、足の裏というのは、一応、第二の心臓と言われていまして、そこを刺激することで全身の血行がよくなるんですね。そうすると、体調が整って、睡眠も深いというか、朝、目が覚めるときに大変楽であるというお話なんかもお客さんからはよく聞いていました。
それで、実は、心臓がある程度落ちついてまいりますと、肝臓と腎臓は逆によくなってくる可能性というのがございますので、ほかの臓器は、安定した血行動態になれば、決して減ることはない。ですから、肺を除く臓器は、長いことが悪いわけではない。
○政府参考人(西山正徳君) おっしゃられるとおり、このCRPSですけれども、外傷を契機としまして血行障害と疼痛が持続する疾患であるというようなことで、診断基準もまだ確定していませんし、患者数も不明でございます。 そこで、私ども厚生労働省の科学研究費補助金におきましてこの疾患の研究を行っていまして、診断の目安となる指標を作成する等の成果を上げてきたところでございます。
血行を妨げないと言うんだろうけれども、それは外見からは見えないですからね。スーパー能力があるわけじゃないですよね。エックス線を持っておるわけじゃないんです、現場の刑務官たちは。どこから違法になるんですか。
今私も申しましたが、例えば血行障害が非常に強い、次から次へと手足を切っていかないといけない、そういう糖尿病患者さん。その患者さんが入院せざるを得ない。長期にわたるから当然療養型病床に入られる。透析は受けられる。その人に対して、これはある大きな都市の中で呼ばれて、私も言われたことですが、プロスタグランジンE1剤、週に三回ぐらい使うとすれば当然十数万かかります。
そして、糖尿病から腎透析に入られた方の多くが、例えば血行障害等を起こして足を切断しなければいけない、あるいは目がだめになる、さまざまな合併症を持って入院されます。その辺についてはよく御承知のとおりだと思います。
血行が再開されたときに、ほかの臓器が保護されていなければ、人の体は、生命は保持されるかもしれないけれども普通の生活に戻れないということになるわけです。 今、日本の経済というのはまさしく同じような状況にあって、貸し出しをかなりの形で締めてきている。
○国務大臣(宮澤喜一君) 先ほど申しましたように、貨幣経済においては貨幣というものが国民経済のやはり血の流れでございますから、それを担っている銀行というものはその血行が停滞しないように機能しなければならないという、それも公共性だと申してよろしいと思います。
○櫻井充君 そうすると、血行が停滞しないようにというふうに今おっしゃいましたが、血行が停滞しているからこそ金融システムが安定化していないというふうに考えていいんだろうというふうに思います。 もう一度、くどいかもしれませんが、血行が停滞しているのは、これは銀行の問題なんでしょうか、それとももちろん銀行だけではなくて融資を受ける企業の問題でもあるんでしょうか。
現に、何か教えていただいたことによると、「ブレインサイエンス」の一九九〇年四月—十月号に、ある大学の法医学の教授が、「脳死体の活用」ということで「移植用臓器の摘出にとどまらず、血行のある状態での医学生の解剖実習、若手医師の手術法の習得、抗体の作成、脱血による輸血用血液の採取など様々な活用が考えられる」と、こういうことを意見に出されたから、そういう心配があったんだろうと思うんです。
○自見議員 中山議員の申されたとおりでございますが、もう先生御存じのように、臓器移植は臓器を摘出してから心臓の場合四時間、肝臓の場合十二時間の間に血行を再開しなければいけないというふうな基本的な現実があるわけでございます。今申し上げましたように、私は前回答弁をさせていただいたように、非常に高度の医療機関でなければ大変厳しいこのクライテリアを満たさないわけでございます。
○五島議員 御指摘のように、心臓で四時間、肝臓で十二時間以内に血流を、血行の回復をしないとだめだと一言われております。したがいまして、輸送に要する時間というのは、心臓では大体二時間ぐらいで輸送できる、そういう範囲の中でこの処置ができる必要があるのだろうというように思います。
その後、肺の側副下血行や末梢血管が悪さをし始め、何度も喀血発作を繰り返してしまいました。気管切開術も二度ほど経験しており、喀血によって体内の三分の一程度出血を伴い、瀕死の思いをしたことがあります。人工呼吸器にも何度かお世話になったことがあります。 もうこれ以上苦しむのは嫌。何度も苦しむなら移植治療を受けたい。私は、この世に生まれていまだ健康な体というものを知りません。
こういう状態となったわけですから、システムがいずれ血行不良を起こす危険性は極めて大きいというふうに私は思うわけです。 その対策として、大蔵省と日銀は既に債権回収機関への両信組の不良債権売却を当面見送るとか、あるいは東京都の支援が決まるまで必要資金を全信組連が肩がわり融資する。
寝かせきりによって体重が体の一点に集中してかかるためにそこの血行が悪くなって腐ってくるわけですね。これを防ぐには大体四時間ごとに体の向きを変えなくちゃいけない。それからマッサージをして、栄養のあるものを食べてもらう。これを二十四時間態勢で土日なしでやるわけでありますから、極めて過酷な労働でございます。
食事の介助、そして体の一点に体重が集中しないように頻繁に体の向きを変える、あるいはマッサージして血行をよくする、体をきれいにする。あかがたまっていたり皮膚がよじれますと、そこが床ずれの発生部位になりますから、あるいはおふろに入れる。こういう単純な手作業がほとんどなわけです。
○川崎政府委員 ジャパンライフが販売しております磁気治療器と薬事法の関係でございますけれども、当該治療器は装着部位の凝りと血行をよくするという効能効果として承認されているものでございまして、決してがんに対する効能効果は認められていないものでございます。したがいまして、このように認められていない効能効果を販売に際して宣伝した場合には、これは薬事法違反となります。