1981-03-27 第94回国会 参議院 予算委員会第四分科会 第1号
○和泉照雄君 いまお読みになったとおり、鹿児島大学の附属病院の実施要領にある承諾書に、「治験薬臨床試験についてはすべてお任せいたします」と、このようになっているのでございます。 そこで、厚生省にお伺いをしたいと思いますが、ヘルシンキ宣言のヒトにおけるバイオメディカル研究に携わる医師のための勧告の基本原則の第九番目を読んで、簡単に説明をしていただきたいと思います。
○和泉照雄君 いまお読みになったとおり、鹿児島大学の附属病院の実施要領にある承諾書に、「治験薬臨床試験についてはすべてお任せいたします」と、このようになっているのでございます。 そこで、厚生省にお伺いをしたいと思いますが、ヘルシンキ宣言のヒトにおけるバイオメディカル研究に携わる医師のための勧告の基本原則の第九番目を読んで、簡単に説明をしていただきたいと思います。
○説明員（川村恒明君） この様式でございますと、 鹿児島大学医学部附属病院長 殿 患者氏名 今般 患者 が治験薬臨床試験 を受けるに当り 医師 より、 その内容と意義、治験薬の性質、予想される結果などについて十分に、説明を受けて納得致しました。 治験薬臨床試験についてはすべてをお任せい たします。こういうような様式でございます。