1996-06-13 第136回国会 参議院 厚生委員会 第19号
また、現在の国内の市販後の使用成績調査の年次報告というのは廃止をいたしまして、ICH、これは日米欧三極の医薬品規制ハーモナイゼーション国際会議でございますが、このICHで合意をされております安全性定期報告制度というものを我が国でも採用いたしたいと考えております。
また、現在の国内の市販後の使用成績調査の年次報告というのは廃止をいたしまして、ICH、これは日米欧三極の医薬品規制ハーモナイゼーション国際会議でございますが、このICHで合意をされております安全性定期報告制度というものを我が国でも採用いたしたいと考えております。