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4971件の議事録が該当しました。

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2019-12-05 第200回国会 衆議院 農林水産委員会 第10号

ジェネリック菓子という言葉がありまして、ジェネリック医薬品ですね、先行の、特許が切れたらみんながやることで薬価を下げるという仕組みですけれども、全国の銘菓が形だけまねられて、類似の商品として販売されるケースが相次いでいます。  例えば、北海道のマルセイバターサンド、宮城の萩の月、京都の阿闍梨餅、博多の博多通りもん、そして豊橋の久遠チョコレート、ピレーネ。

関健一郎

2019-12-05 第200回国会 衆議院 農林水産委員会 第10号

具体的には、現金出納帳、作業日誌によりまして、飼料費ですとか、獣医師にかかった費用などの獣医師料及び医薬品費、電力水道等の料金であります光熱水料及び動力費、乳牛への種つけ料などの経費、それから、給餌や搾乳などの作業別の労働時間を把握しております。  さらに、経営台帳によりまして、乳牛、農機具等の償却費について把握をしているところでございます。  

大杉武博

2019-12-04 第200回国会 参議院 地方創生及び消費者問題に関する特別委員会 6号

副大臣橋本岳君) まず、電子たばこのうちニコチンを含むものについてでございますけれども、これは、その成分によりまして、医薬品であるという取扱い、またカートリッジの中のニコチンを無化させる装置医療機器に該当すると、こういう扱いにしております。したがいまして、国内では薬事承認を得る必要がありますが、そういった製品がないものですから、現在、国内で販売することはできません。  

橋本岳

2019-12-04 第200回国会 参議院 地方創生及び消費者問題に関する特別委員会 第6号

副大臣橋本岳君) まず、電子たばこのうちニコチンを含むものについてでございますけれども、これは、その成分によりまして、医薬品であるという取扱い、またカートリッジの中のニコチンを無化させる装置医療機器に該当すると、こういう扱いにしております。したがいまして、国内では薬事承認を得る必要がありますが、そういった製品がないものですから、現在、国内で販売することはできません。  

橋本岳

2019-12-03 第200回国会 参議院 経済産業委員会 6号

国務大臣梶山弘志君) 制裁措置につきましての例外につきましては、先ほど申し上げたとおりですが、委員おっしゃるように、医薬品食料等の人道支援例外とされております。国連や赤十字を通じてこれを持っていくということでありますが、一方で、軍事転用される可能性が高いものとして外為法で規制されている貨物については、人道支援目的であっても経済産業大臣許可を求めることとしております。

梶山弘志

2019-12-03 第200回国会 参議院 厚生労働委員会 8号

今委員御指摘いただきました国立病院機構につきましても、医薬品の調達は、契約事務の軽減、合理化及びスケールメリットを生かした医薬品費の低減を図るということを目的といたしまして、この国立病院機構百四十一病院だけではなく、国立高度専門医療研究センター、いわゆるナショナルセンターが八病院ありますし、労働者健康安全機構、いわゆる労災病院の関係の三十二を一括して共同入札という形でやらせていただいております。  

吉田学

2019-12-03 第200回国会 参議院 経済産業委員会 第6号

国務大臣梶山弘志君) 制裁措置につきましての例外につきましては、先ほど申し上げたとおりですが、委員おっしゃるように、医薬品食料等の人道支援例外とされております。国連や赤十字を通じてこれを持っていくということでありますが、一方で、軍事転用される可能性が高いものとして外為法で規制されている貨物については、人道支援目的であっても経済産業大臣許可を求めることとしております。

梶山弘志

2019-12-03 第200回国会 参議院 厚生労働委員会 第8号

今委員御指摘いただきました国立病院機構につきましても、医薬品の調達は、契約事務の軽減、合理化及びスケールメリットを生かした医薬品費の低減を図るということを目的といたしまして、この国立病院機構百四十一病院だけではなく、国立高度専門医療研究センター、いわゆるナショナルセンターが八病院ありますし、労働者健康安全機構、いわゆる労災病院の関係の三十二を一括して共同入札という形でやらせていただいております。  

吉田学

2019-11-28 第200回国会 参議院 法務委員会 8号

企業、特に国民の生活、安全に大きな影響を与える医薬品や原発などを扱う企業社会責任も大きいと考えています。その企業経営を監視する株主としての役割も私たちは大きく担っているんだと思って活動しております。もちろん、全て自前の費用で活動しており、この活動に関してどこからも報酬をいただいておりません。私自身、一般企業で働きながらこの活動を続けてまいりました。  

木村結

2019-11-28 第200回国会 参議院 法務委員会 第8号

企業、特に国民の生活、安全に大きな影響を与える医薬品や原発などを扱う企業社会責任も大きいと考えています。その企業経営を監視する株主としての役割も私たちは大きく担っているんだと思って活動しております。もちろん、全て自前の費用で活動しており、この活動に関してどこからも報酬をいただいておりません。私自身、一般企業で働きながらこの活動を続けてまいりました。  

木村結

2019-11-27 第200回国会 参議院 本会議 第7号

令和元年十一月二十七日(水曜日)    午前十時一分開議     ━━━━━━━━━━━━━ ○議事日程 第七号   令和元年十一月二十七日    午前十時開議  第一 行政書士法の一部を改正する法律案(衆   議院提出)  第二 地域人口の急減に対処するための特定地   域づくり事業の推進に関する法律案衆議院   提出)  第三 肥料取締法の一部を改正する法律案(内   閣提出、衆議院送付)  第四 医薬品

会議録情報

2019-11-27 第200回国会 参議院 本会議 第7号

法律案は、医薬品医療機器等が安全かつ迅速に提供され、適正に使用される体制を構築するため、医療上特に必要性が高い医薬品及び医療機器について、条件付で承認申請資料の一部省略を認める仕組みの創設、虚偽・誇大広告による医薬品等の販売に係る課徴金制度の創設、医薬品行政評価・監視委員会の設置、薬剤師による継続的服薬指導の実施の義務化等の措置を講じようとするものであります。  

そのだ修光

2019-11-26 第200回国会 参議院 厚生労働委員会 6号

川田龍平君 後発医薬品質問に移ります。  後発医薬品の販売中止が相次いでいると聞きます。原薬の供給が滞り、抗生剤の製造販売中止などで現場が混乱したという話を聞いています。単に原薬の調達先の責任というよりも、問題の本質は、原料である原薬の調達計画についてのリスクマネジメントができているのかどうか、広く国民医薬品供給できる企業かどうかだと思います。

川田龍平

2019-11-26 第200回国会 参議院 厚生労働委員会 6号

政府参考人(樽見英樹君) 条件付早期承認を含む医薬品承認につきましては、薬事・食品衛生審議会に審議をお願いをしまして、専門的見地から医薬品の品質、有効性、安全性というものについて審議をしていただいた上で答申いただいて、それに基づいて承認を行うということになっているわけでございます。  

樽見英樹

2019-11-26 第200回国会 参議院 厚生労働委員会 6号

後発医薬品の数量シェアの目標を達成するには二つアプローチがあるのだと思っております。  一つには、今の後発医薬品の数量シェアが地域差がございます。それぞれの地域の中で特にシェアの低いところについてどういう実態にあるのか、どうして低いのかという点については、私ども昨年度からそれぞれの地域に入って実態を伺いながら、そこでどうやって上げるかということを分析させていただき、取組につなげております。  

吉田学

2019-11-26 第200回国会 参議院 厚生労働委員会 第6号

政府参考人(樽見英樹君) 条件付早期承認を含む医薬品承認につきましては、薬事・食品衛生審議会に審議をお願いをしまして、専門的見地から医薬品の品質、有効性、安全性というものについて審議をしていただいた上で答申いただいて、それに基づいて承認を行うということになっているわけでございます。  

樽見英樹

2019-11-26 第200回国会 参議院 厚生労働委員会 第6号

後発医薬品の数量シェアの目標を達成するには二つアプローチがあるのだと思っております。  一つには、今の後発医薬品の数量シェアが地域差がございます。それぞれの地域の中で特にシェアの低いところについてどういう実態にあるのか、どうして低いのかという点については、私ども昨年度からそれぞれの地域に入って実態を伺いながら、そこでどうやって上げるかということを分析させていただき、取組につなげております。  

吉田学

2019-11-26 第200回国会 参議院 厚生労働委員会 第6号

後発医薬品の数量シェアの目標を達成するには二つアプローチがあるのだと思っております。  一つには、今の後発医薬品の数量シェアが地域差がございます。それぞれの地域の中で特にシェアの低いところについてどういう実態にあるのか、どうして低いのかという点については、私ども昨年度からそれぞれの地域に入って実態を伺いながら、そこでどうやって上げるかということを分析させていただき、取組につなげております。  

吉田学

2019-11-26 第200回国会 衆議院 消費者問題に関する特別委員会 第4号

なぜこのうたい文句になったかということでありますけれども、消費者庁は、届出内容について形式面でのチェックはしているものの、医薬品との表示の重なりまでは審査をしていないということで、一旦受理されたことで国のお墨つきがもらえたかのような認識を企業側も消費者側もとるんですけれども、これを撤回するということはやはりすごく重いことだと思うんです。  

石川香織

2019-11-26 第200回国会 衆議院 消費者問題に関する特別委員会 第4号

しかしながら、届出後におきまして、例えば機能性の表示が医薬品として誤認されるような表示であるといったような疑義情報が寄せられた場合におきましては、消費者庁において、その内容を確認して、必要に応じて事業者に確認をし、その上で届出の撤回を行うよう求めることとしているところでございます。  

橋本次郎

2019-11-22 第200回国会 衆議院 厚生労働委員会 6号

それを具体的にどういうふうにするかということについて、今委員の方から、医薬品情報提供書に記載する方法ということの御指摘がありました。そうしたことを含めて、問題は、必要な方に必要な情報を効率的にお届けするということでございますので、いろいろな方法を含めて検討していきたいというふうに思っています。  

樽見英樹

2019-11-22 第200回国会 衆議院 厚生労働委員会 6号

外務省といたしましては、厚生労働省と協議の上で、各国に所在します日本大使館などに対しまして、医療麻薬を含む医薬品の持込みに関する調査を兼轄国を含めて実施するよう指示を出しております。そして、調査結果の回答があり次第、順次、厚生労働省に報告しているところでございます。  現在のところ、全体の約八五%に当たります百六十六カ国について調査結果が得られております。

平野隆一

2019-11-22 第200回国会 衆議院 厚生労働委員会 6号

我が国では現時点でCBDを含有する製品が医薬品として承認されている例はございませんので、その有効性について我が国として評価をしたということはございません。  なお、近年、米国及び欧州においてこのCBDを主成分とした医薬品でございますエピディオレックスというものが承認をされておる、その適応症として、重度のてんかん症候群というふうにされているというふうに承知をしております。

樽見英樹

2019-11-22 第200回国会 衆議院 経済産業委員会 8号

直近の二〇〇四年においては、十万ドル相当の緊急医療物資のほか、約四千万ドル相当の、小麦五万トン、米四万八千トン、トウモロコシ一万八千五百トン、大豆五千トン、砂糖二千トン及び食用油千五百トン、それから五百万ドル相当の基礎医薬品医療器具、並びに約二百万ドル相当の病院用キットを支援したということがございます。

遠藤和也

2019-11-22 第200回国会 衆議院 厚生労働委員会 第6号

それを具体的にどういうふうにするかということについて、今委員の方から、医薬品情報提供書に記載する方法ということの御指摘がありました。そうしたことを含めて、問題は、必要な方に必要な情報を効率的にお届けするということでございますので、いろいろな方法を含めて検討していきたいというふうに思っています。  

樽見英樹

2019-11-22 第200回国会 衆議院 厚生労働委員会 第6号

外務省といたしましては、厚生労働省と協議の上で、各国に所在します日本大使館などに対しまして、医療麻薬を含む医薬品の持込みに関する調査を兼轄国を含めて実施するよう指示を出しております。そして、調査結果の回答があり次第、順次、厚生労働省に報告しているところでございます。  現在のところ、全体の約八五%に当たります百六十六カ国について調査結果が得られております。

平野隆一

2019-11-22 第200回国会 衆議院 厚生労働委員会 第6号

我が国では現時点でCBDを含有する製品が医薬品として承認されている例はございませんので、その有効性について我が国として評価をしたということはございません。  なお、近年、米国及び欧州においてこのCBDを主成分とした医薬品でございますエピディオレックスというものが承認をされておる、その適応症として、重度のてんかん症候群というふうにされているというふうに承知をしております。

樽見英樹

2019-11-22 第200回国会 衆議院 経済産業委員会 第8号

直近の二〇〇四年においては、十万ドル相当の緊急医療物資のほか、約四千万ドル相当の、小麦五万トン、米四万八千トン、トウモロコシ一万八千五百トン、大豆五千トン、砂糖二千トン及び食用油千五百トン、それから五百万ドル相当の基礎医薬品医療器具、並びに約二百万ドル相当の病院用キットを支援したということがございます。

遠藤和也

2019-11-21 第200回国会 参議院 厚生労働委員会 5号

政府参考人(樽見英樹君) 先駆け審査指定制度につきましては、まさに我が国において他に先駆けて画期的な医薬品を申請をするというものについて優先的な承認審査を行うということで、期間を短縮をして市場に出していく、そういうことを目的にした制度でございまして、現在のところ、医薬品医療機器及び再生医療等製品について四十二品目が指定をされておりまして、そのうちの八品目が既に承認をされております。    

樽見英樹

2019-11-21 第200回国会 参議院 厚生労働委員会 5号

政府参考人(樽見英樹君) 第一類医薬品の販売については、店舗に所在する薬剤師の方に管理、販売、情報提供をやっていただくということになっているわけでございまして、この考え方としては、販売及び情報提供される医薬品がその店舗の中で適切に管理をされてきたものであるということを言わば保証する、それからその医薬品が購入者御本人に確実に渡るということを確保するということで行っているものでございます。  

樽見英樹

2019-11-21 第200回国会 参議院 厚生労働委員会 5号

今回の改正では、医薬品安全対策の充実と合理化を目的に、添付文書の製品への同梱を廃止し、QRコードの表示など電子的な方法による提供を基本とするとされています。これについては製造販売業者の負担軽減になるものと思いますが、初回納品時や改訂時には卸売販売業者の協力の下に紙媒体を提供するよう求めていくと聞いております。  

本田顕子

2019-11-21 第200回国会 参議院 厚生労働委員会 第5号

政府参考人(樽見英樹君) 先駆け審査指定制度につきましては、まさに我が国において他に先駆けて画期的な医薬品を申請をするというものについて優先的な承認審査を行うということで、期間を短縮をして市場に出していく、そういうことを目的にした制度でございまして、現在のところ、医薬品医療機器及び再生医療等製品について四十二品目が指定をされておりまして、そのうちの八品目が既に承認をされております。    

樽見英樹

2019-11-21 第200回国会 参議院 厚生労働委員会 第5号

政府参考人(樽見英樹君) 第一類医薬品の販売については、店舗に所在する薬剤師の方に管理、販売、情報提供をやっていただくということになっているわけでございまして、この考え方としては、販売及び情報提供される医薬品がその店舗の中で適切に管理をされてきたものであるということを言わば保証する、それからその医薬品が購入者御本人に確実に渡るということを確保するということで行っているものでございます。  

樽見英樹

2019-11-21 第200回国会 参議院 厚生労働委員会 第5号

今回の改正では、医薬品安全対策の充実と合理化を目的に、添付文書の製品への同梱を廃止し、QRコードの表示など電子的な方法による提供を基本とするとされています。これについては製造販売業者の負担軽減になるものと思いますが、初回納品時や改訂時には卸売販売業者の協力の下に紙媒体を提供するよう求めていくと聞いております。  

本田顕子

2019-11-20 第200回国会 衆議院 内閣委員会 5号

医療上の必要性が高い医療機器を早く導入するためには、これまでも、医薬品医療機器総合機構、これはPMDAと呼びますが、ここで開発前の相談とかあるいは優先的な審査制度というものも整備してまいってございます。  このような取組を通じまして、国民にとって必要性の高い医療機器を迅速に提供できるように引き続き取り組んでまいりたいというふうに考えてございます。

森和彦