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5052件の議事録が該当しました。

該当会議一覧(1会議3発言まで表示)

2020-07-16 第201回国会 参議院 予算委員会 閉会後第1号

こういった製品につきまして、議員の御指導、応援もいただきながら、国立医薬品食品衛生研究所で性能評価を実施する方向で準備を進めているところでございます。  厚労省におきましては、新型コロナウイルス感染症対策効果的に進めるため、引き続きこれらの抗体検査に係る取組を着実に進めてまいりたいと考えております。

宮嵜雅則

2020-07-16 第201回国会 参議院 予算委員会 閉会後第1号

法律上の枠組みについて、これにつきましては、予防接種法又は新型インフルエンザ対策特別措置法に基づく接種をする場合には予防接種法に基づく健康被害救済制度が、それ以外の接種の場合には、これは独立行政法人医薬品医療機器総合機構法に基づく健康被害救済制度がそれぞれ規定をされておるところでございます。  

稲津久

2020-07-15 第201回国会 衆議院 予算委員会 第29号

委員、その後、現地に入られたということだというふうに思いますが、被災地においては、例えば、やはり圧倒的人手不足の中でありますが、熊本県の球磨村においては、自衛隊により、支援ニーズのあると確認された在宅避難者に対しては、医薬品を含め支援物資を配付をしておりますし、人吉市においては、要支援者名簿を活用して避難者の状況を把握し、必要な支援物資を届けていると聞いています。

平将明

2020-07-02 第201回国会 参議院 厚生労働委員会 閉会後第1号

また、現在、日本国内で医薬品医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律、薬機法と言いますが、上の体外診断用医薬品として承認を得た抗体検査はありません。このような記載が厚生労働省のホームページに存在しております。  お伺いしたいと思います。このような記述がある中で、厚生労働省はこのような実態を認識してどういうふうにお考えをお持ちでしょうか。

藤井基之

2020-07-02 第201回国会 参議院 厚生労働委員会 閉会後第1号

政府参考人(鎌田光明君) 今先生から御指摘ございましたが、いわゆる薬機法におきましては、同じ第二条に体外診断用医薬品という規定もございまして、これは専ら疾病の診断に使用されるということでございまして、いわゆる疾病の診断目的のための診断薬というのが日本の取扱いでございまして、先ほど健康局長が申し上げましたように、今はその抗体検査は疫学調査に使用するということで、疫学調査を目的とする場合は体外診断用医薬品

鎌田光明

2020-07-02 第201回国会 参議院 厚生労働委員会 閉会後第1号

いわゆる、先ほども言いました長い長い名前の法律、薬機法と俗にされますが、薬機法の第二条の定義で、医薬品というのは人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されるものとあります。そして、同法の十四条第一項に、医薬品は品目ごとにその製造販売について厚生労働大臣承認を受けなきゃならないとあります。  先ほど述べましたけど、抗体検査という商品が、そのための商品が多く実は国内で流通されております。

藤井基之

2020-07-01 第201回国会 衆議院 厚生労働委員会 第19号

これまで医薬品につきましては、公衆の安全に係る業種として、生物学的製剤製造業に限って対象業種としてきたところでございますけれども、今般の新型コロナウイルス感染症の蔓延を踏まえまして、国民生命健康にかかわる重要な医薬品医療機器の製造基盤を維持することは極めて重要ということから、外為法に基づく事前届出対象業種とする必要があると認識をいたしまして、六月十五日に、今御指摘いただきましたように、告示改正

吉田学

2020-07-01 第201回国会 衆議院 厚生労働委員会 第19号

今御指摘いただきました中の医薬品につきましては、製造の一部を海外で行っているものが多い状況にございまして、例えば、後発医薬品につきまして、私ども厚生労働省委託事業として、メーカー百九十社を対象としたアンケート調査、これは平成二十九年度の実績でございますが、これによりますと、約四七%の品目が原薬の製造までを海外で行う、日本では輸入した原薬の製剤化のみを行っているという状況でございます。  

吉田学

2020-06-25 第201回国会 参議院 経済産業委員会 閉会後第1号

医療機器医薬品についても、実は大変海外への依存が高いんです。マスクについては皆さん御承知のように、資料三ございますが、六十四・六億枚のうち七六・九%が輸入、そのうちの七割が中国ということで、大変私どもは苦労したわけです。実は、医療機器医薬品も、その次から見ていただきますように、医療機器については半分以上が輸入です。

太田房江

2020-06-22 第201回国会 参議院 決算委員会 閉会後第1号

医薬品の原薬等の国内製造の支援についてお尋ねをいたします。  昨年の八月の三十日、日本感染症学会等の四学会の理事長の連名で、抗菌薬の安定供給に向けた四学会の提言が出されました。これは、セファゾリンという抗菌薬が供給困難となった事態が昨年の三月に発生をいたしまして、感染症治療に問題が起きたためであります。この中で、セファゾリンの原薬が中国の一社でしか生産していないことが明らかになりました。

古賀之士

2020-06-19 第201回国会 参議院 沖縄及び北方問題に関する特別委員会 閉会後第1号

難病については、やはり患者の症例数が少ないということで、患者さんのニーズをよく把握をした調査研究をしっかり行っていただいた上で、その上で医薬品医療機器の開発、こういった実臨床をしっかりとつないで一気通貫で進めていくということが非常に重要でありまして、厚生労働省の調査研究、それからAMED、これがしっかり連携すべきと考えます。  

秋野公造

2020-06-19 第201回国会 参議院 沖縄及び北方問題に関する特別委員会 閉会後第1号

難病につきましては、委員御指摘のとおり、治療法が確立しておらず、長期療養が必要であるにもかかわらず、希少性が高いため、医薬品医療機器等の開発が進みにくい側面がございます。このため、患者の方々等の実態を踏まえた研究開発を進めることが重要であると考えてございます。  

吉永和生

2020-06-16 第201回国会 参議院 厚生労働委員会 第19号

政府参考人(鎌田光明君) 医薬品の製造販売業の許可に当たりましては、製造販売業者における品質管理、そして安全管理の体制を確保するために、自己点検あるいは教育訓練などの手順書を定め、当該手順書に従って業務を行うなど、国が定める基準に適合していることを確認するとともに、これらの業務が適切に実施されることを担保するための責任者の設置を求めているところでございます。  

鎌田光明

2020-06-16 第201回国会 参議院 厚生労働委員会 第19号

まずは、医薬品の安定供給についてです。  昨年十一月二十六日の薬機法審議で、後発医薬品の原料調達から製造、そしてサプライに至るまでの医薬品供給の安定性について質問させていただきました。そのときに吉田局長から、この薬価収載の際には十分に注意して収載の可否を審査し、また指導改善しているという趣旨の答弁をいただきました。  

川田龍平

2020-06-16 第201回国会 参議院 厚生労働委員会 第19号

医薬品製造メーカーの一部には、医薬品製造業、販売業者が持つべきリテラシーが低い者がいるということでしょうか。  そもそも、一発で悪質な事例と分かるような問題を抱えている事業者がきちんとした製造計画なんか作れるんでしょうか。医薬品製造の基本を理解していないような企業には、医薬品市場への参入を未然に防ぐべきではないかと思います。  記事によれば、承認書と製造実態が異なるような事例もあるようです。

川田龍平

2020-06-12 第201回国会 参議院 財政金融委員会 第16号

また、日本在住あるいは中長期滞在の外国人増加に対応し、保険証に国籍情報を記載することにより外国人医療サービスの利用状況を把握していくことは、公的医療保険の利用実態把握や医療財政分析、医療資源病床医師あるいは医薬品等を適切に運用し国民医療を維持していく観点からも必要と考えますが、いかがですか。

大塚耕平

2020-06-09 第201回国会 衆議院 予算委員会 第26号

なかったから、この通知を五月十二日に出して、医薬品医療機器、これは、これまでになかったこの、皆さんから見て左側になるのかな、下の方に線を引いていますけれども、一定の有効性、安全性って、これは何ですか。一定の有効性、安全性って。  これは先ほどのアビガンの話、インフルエンザのときもそうですよ。本当に有効性、安全性があるなら世界各国で認められるけれども、残念ながら世界各国で認められない。

岡本充功

2020-06-09 第201回国会 衆議院 予算委員会 第26号

これは、承認された医薬品ならどういう医薬品にもある、医師が処方するときに参考にする資料であります。この資料の中に、アビガンの効果について、表が載っています。  アビガンは大変不思議な薬なんですけれども、臨床効果はどういうものがあったのか検証すると、なぜかわからないけれども、唯一効果があったのが一日二回飲んだときに効果はあったけれども、三回飲んだ、血中濃度が上がると効果がない。

岡本充功

2020-06-03 第201回国会 衆議院 内閣委員会 第16号

また、サイトカインストームに効果があるとされている医薬品、これは阪大と中外製薬で開発されたアクテムラでありますけれども、こういったものについて現在治験を行っているというふうに承知をしておりますので、効果があるのではないかという大きな期待も持っているところであります。

西村康稔

2020-06-02 第201回国会 参議院 財政金融委員会 第14号

この外為法は、正式にこの五月に改正をされ、六月の八日から施行されるということになって、七日か、七日から施行されるということになっておりますので、いわゆる国民医療に、医薬品とかそういったものに関する薬関係の会社等々に関しましても事前審査対象に追加するということにいたしておりますので、いろいろ事業所管庁、今、文部省、指摘があっておりましたけど、その他の所管庁いろいろありますので、こういった問題に対して

麻生太郎

2020-06-01 第201回国会 参議院 政府開発援助等に関する特別委員会 第6号

ほかのこのODAの事業でしたら医薬品企業もそうですし、インフラ関係もいっぱい企業がある中で、そういった企業をどう活用していくか、ウイン・ウインの関係をつくっていくかというのも大変大事な要素ではないかというふうに思っております。  我々のこの二月の視察で尼崎の、兵庫県音羽電機行かせていただきましたけれども、雷の専門企業ですね、アフリカで今活躍されていると。

清水貴之

2020-06-01 第201回国会 衆議院 科学技術・イノベーション推進特別委員会 第4号

報道のあり方にも課題があるのかもしれませんが、日本研究成果がまだ出ていないレムデシビル、これは特例承認ということでありますが、医薬品医療機器法の特例制度でございますけれども、私が承知している限り、これは三例目、過去二回は新型インフルエンザワクチンに関してということで、治療薬に関しては異例中の異例、申請して三日で特例承認されるという状況。  改めて、我が国には優秀な研究者、また研究所もあります。

中島克仁

2020-06-01 第201回国会 衆議院 科学技術・イノベーション推進特別委員会 第4号

まず、評価を変えなきゃいけないというのは、アカデミアで発明した産品といいますか成果に対して、日本産業界というか、多分、医薬品業界ですけれども、非常に低い評価しか与えていない、特許で見ましても二十分の一ぐらいしか与えていない、これが一つの問題であります。  そして、なぜ修士だけで企業に就職する人が多いかというと、企業がドクターを、ポスドクを採らないからなんです。

竹本直一

2020-05-29 第201回国会 衆議院 国土交通委員会 第16号

ことし三月に出された、小型無人機に係る環境整備に向けた官民協議会による小型無人機の有人地帯での目視外飛行実現に向けた制度設計基本方針、これにはレベル4の実現イメージというのが書いているんですけれども、   将来的には、レベル4の実現により、二十四時間対応の高速な個宅荷物配送、医薬品や生活必需品等物資の迅速かつユニバーサルな輸送、通学中の子供たちの見守り、ビル・道路鉄道等の建築や屋内外をまたぐ点検

高橋千鶴子

2020-05-25 第201回国会 参議院 決算委員会 第6号

また、感染症治療等に必要な医薬品や人工呼吸器等の高度な管理を必要とする医療機器について、国内における製造基盤を維持するために、外為法における対内直接投資の事前審査の対象に追加することを検討いたしております。  我が国のサプライチェーンを安全保障の観点から俯瞰し、その脆弱性に対処するとともに、強靱化に戦略的に取り組んでいくことは非常に重要な視点と認識をいたしております。

藤井敏彦

2020-05-22 第201回国会 衆議院 内閣委員会 第13号

さらに、この新型コロナウイルス蔓延で、医薬品の廃棄などで、もう逆ざやに、そういった部分、院内処方なんかがなっています。診療報酬上も厳しい状況です。  自民党の中でも、有志の議員の先生がお集まりいただいて、消費税率を五%引下げの緊急声明を発表するなどという動きがあるのを承知しております。  そこで、財務省としては、この消費税減税を求める動きに対してどう考えるのか。

吉田統彦