2020-08-20 第201回国会 参議院 厚生労働委員会 閉会後第2号
また、先ほどの最初の答弁で、レムデシビルについてですが、有効性、安全性についてですけれど、本年五月の承認後に、薬機法に基づく再審査制度や副作用情報収集制度の下で、企業において承認後の使用における有効性、安全性のデータ収集に取り組んでいるところであります。現時点では、有効性、安全性に疑義が生じる新たな知見があるとの情報は得られておりません。
また、先ほどの最初の答弁で、レムデシビルについてですが、有効性、安全性についてですけれど、本年五月の承認後に、薬機法に基づく再審査制度や副作用情報収集制度の下で、企業において承認後の使用における有効性、安全性のデータ収集に取り組んでいるところであります。現時点では、有効性、安全性に疑義が生じる新たな知見があるとの情報は得られておりません。
したがって、副作用情報収集制度の強化、企業報告制度の強化を図るべきだというふうに考えます。とりわけ、私は、今回の措置が本当に有効に働くためにも、厚生省は今回の改訂に対応して、添付書どおりに行われているかどうか、被害が起きていないかどうか、継続的な追跡調査、状況の把握を行うべきだというふうに考えるわけですが、その点はいかがでしょうか。